Chargenüberwachungssystem für Ethylenoxid-Sterilisationsprozesse

Ethylenoxid- (EO) Sterilisationsprozesse werden als Niedertemperatur-Sterilisationsprozesse sehr häufig in der Industrie und immer weniger im Gesundheitswesen eingesetzt. Der Ethylenoxid-Sterilisationsprozess ist sehr wirksam und hat den Vorteil, dass Ethylenoxid teilweise durch die Wände von Kunststoffschläuchen dringt und so lange Kunststoffschläuche sicher sterilisieren kann. Nachteilig ist, dass Ethylenoxid sehr giftig (cancerogen) ist und das in Kunststoff gelöste Ethylenoxid aus den Kunststoffinstrumenten vollständig entfernt werden muss, bevor die aufbereiteten Materialien verwendet werden können. Aufgrund seiner Toxizität muss es in speziell ventilierten Räumen verwendet werden und das Ethylenoxid muss vor der Entsorgung chemisch oder katalytisch in nicht-toxische Komponenten umgewandelt werden.

Prüfkörper aus Edelstahl zur Überwachung der Ethylenoxid-Durchdringung in jeder Charge. Er entspricht den Normanforderungen DIN EN ISO 1422.

Der Indikatorstreifen wird in den Prüfköper eingelegt, der ein Edelstahlrohr von 4,5 m Länge mit einem Innendurchmesser von 4,5 mm (5 mm außen) enthält. Der Prüfkörper wird zusammen mit der Beladung sterilisiert.

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Indikatorstreifen für Chargen– und Prozessüberwachung

Zur Verwendung im Edelstahl- und Compact-PCD. Die Kombination aus Indikatorstreifen und PCD ist ein Typ 2 Indikatorsystem gemäß DIN EN ISO 11140-1.

Der Chemo-Indikator enthält vier Indikatorfelder, die entsprechend der Kennzeichnung umschlagen, wenn sie ausreichend lange mit Ethylenoxid in Kontakt kommen. Das Prüfkörpersystem stellt fest, ob der Sterilisator mit seinem Verfahren in der Lage ist, die Luftentfernung und Ethylenoxid - Durchdringung zu gewährleisten.
Sind alle Indikatorfelder entsprechend umgeschlagen, ist dies ein Indiz dafür, dass der Sterilisationsprozess erfolgreich war.
Sind ein oder mehrere Felder nicht umgeschlagen, hat keine ausreichende Penetration durch das Sterilisiermittel stattgefunden.

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Typ 5 Indikatoren gemäß DIN EN ISO 11140-1

Die Indikatoren werden in Verpackungen oder Container eingelegt, um die relevanten Variablen von Sterilisationsprozessen zu überwachen. Diese Indikatoren sollten nur verwendet werden, wenn solide Instrumente oder poröse Güter (keine Hohlkörper) sterilisiert werden. Die Paketüberwachungsindikatoren liefern nur Informationen über die Sterilität an der Stelle in der Kammer, an der sie sich befinden.

Die Indikatoren sind selbstklebend und auf einer Karte mit jeweils 16 Indikatoren erhältlich.
Nach der Sterilisation können sie zur Dokumentation aufgeklebt werden.

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Doppelt-selbstklebende Etiketten

Die Etiketten sind mit Prozessindikator für Ethylenoxid--Sterilisationsprozesse erhältlich.
Die Etiketten bestehen aus 3-Schichtmaterial und können direkt auf die Verpackung oder auf andere Etiketten, z. B. Containerschilder, geklebt werden.
Alle Indikatoren sind nach DIN EN ISO 11140-1 Typ 1 geprüft und werden mit einer Konformitätserklärung geliefert.

Jede Packung enthält 2 bzw. 4 oder 12 Rollen mit 750 Etiketten und eine Ersatz-Farbrolle für die Etikettierzange.
Farbumschlag blau nach grün

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